Note 1 to entry: The term “validated” is used to designate the corresponding status.

Note 2 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.

Note 3 to entry: In design and development, validation concerns the process of examining an item to determine conformity with user needs.

Note 4 to entry: Validation is normally performed during the final stage of development, under defined operating conditions, although it may also be performed in earlier stages.

Note 5 to entry: Multiple validations may be carried out if there are different intended uses.

[SOURCE: ISO 9000:2005, 3.8.5, modified – Notes 3, 4 and 5 have been added]

Note 1 à l’article: Le terme «validé» qualifie l’état correspondant.

Note 2 à l’article: Les conditions d’utilisation pour la validation peuvent être réelles ou simulées.

Note 3 à l’article: Dans la conception et le développement, la validation concerne le processus d’examen d’une entité afin de déterminer la conformité aux besoins de l’utilisateur.

Note 4 à l’article: En règle générale, la validation est réalisée sur le produit final dans les conditions d’exploitation définies, bien qu’elle puisse également avoir lieu au cours des étapes précédentes.

Note 5 à l’article: Plusieurs validations peuvent être exécutées si différentes utilisations sont prévues.

[SOURCE: ISO 9000:2005, 3.8.5, modifié – Les Notes 3, 4 et 5 ont été ajoutées]